С 01.01.2020 движение лекарственных препаратов, в том числе в медицинских организациях, должно быть отражено в Федеральной государственной информационной системе мониторинг движения лекарственных препаратов (далее – ИС МДЛП).
ИС МДЛП - федеральная (общероссийская) информационная система, которая позволит отслеживать движение лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.
Для того, чтобы начать работать в ИС МДЛП, медицинским организациям необходимо:
- получить усиленную квалифицированную электронную подпись руководителя организации в аккредитованном Минкомсвязи удостоверяющем центре;
- зарегистрировать медицинскую организацию в ИС МДЛП (https://mdlp.crpt.ru/ или кнопка «Вход в систему» в разделе «Маркировка лекарств» на сайте https://ЧестныйЗНАК.РФ);
- определиться со способом передачи данных в ИС МДЛП;
- при необходимости, заказать доработку используемых информационных систем для передачи данных о движении лекарственных препаратов в ИС МДЛП;
- подготовить техническое оснащение рабочего места сотрудника, осуществляющего ввод данных о движении лекарственных препаратов в ИС МДЛП.
Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП, паспорт автоматизированных процессов в ИС МДЛП, описание и использование регистраторов выбытия в медицинских и аптечных организациях, а также другие информационные материалы размещены насайтах Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (раздел «Маркировка лекарственных препаратов» сборники методических документов для работы в ФГИС МДЛП) и ООО «Оператор ЦРТП». Обращаем Ваше внимание, что с января 2020 года невозможно будет осуществлять медицинскую и фармацевтическую деятельность без регистрации в ИС МДЛП.
Обязательность маркировки регулируется нормативными документами:
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
- постановления Правительства РФ: от 14.12.2018 № 1556 «Положение о системе МДЛП», от 14.12.2018 № 1557 «Об особенностях внедрения системы МДЛП», от 14.12.2018 № 1558 «Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе».
Контактное лицо: ученый секретарь ФИПС, д.э.н. Королева Елена Владимировна, тел. +7 (495) 531-63-86, +7 (499) 240-35-37, e-mail: ev_koroleva@rupto.ru
